Forum de l'union médicale: Tunisie,Algérie,Maroc

Soyez le bienvenu sur FUMED (Forum de l'Union Médicale).


Espace de discussion scientifique pour les praticiens médicaux et para-médicaux des pays maghrébins francophones (Algérie, Tunisie, Maroc)

Do you like FUMED

Connexion

Récupérer mon mot de passe








Derniers sujets

» Abrégé Cardiologie
Hier à 23:48 par magicmed

» Collection Le Manuel Du Résidanat 2017
Hier à 21:26 par dr mustapha

» Demande article EMC
Hier à 20:25 par DocteurKarim

» Livre "Atlas de radiologie dentaire"
Hier à 19:03 par samiorm

» Livre ECNi les plus récent :)
Hier à 18:56 par Katoushka

» Des posologies a connaitre les doc
Hier à 10:28 par doctorsamer

» Territoire vasculaires cerebraux
Hier à 03:00 par elfodda

» quelle solution pour traiter une scoliose
Dim 26 Fév 2017, 23:31 par qalamislem

» Les ECN Medecine KB éditions VG
Dim 26 Fév 2017, 22:55 par doc-sara

» Manuel du généraliste en cardiologie
Dim 26 Fév 2017, 19:05 par jemandzah

» DCEM : Pédiatrie
Dim 26 Fév 2017, 19:04 par jemandzah

» Diagnostic en orthodontie
Dim 26 Fév 2017, 19:02 par jemandzah

» Super QCM Résidanat Alger
Dim 26 Fév 2017, 16:21 par badis83

» Programme Résidanat SBA 2017
Dim 26 Fév 2017, 15:16 par badis83

» Endodontie JPIO
Dim 26 Fév 2017, 13:50 par fidelinda













Pour établir un PARTENARIAT avec FUMED contactez l'administration du forum en cliquant ici:




 free counters

Les biosimilaires

Partagez

docteurK
Membre actif
Membre actif

Féminin Messages : 160
Date d'inscription : 29/05/2013
Age : 37
Localisation : nabeul tunisie
Emploi : medecin

Les biosimilaires

Message par docteurK le Jeu 18 Juil 2013, 12:46

[Vous devez être inscrit et connecté pour voir cette image]
Les médicaments biologiques et biotechnologiques, de par leur origine, la complexité de leur structure moléculaire et de leur profil d’efficacité sont des produits dont la copie est relativement difficile. Or, comme pour les médicaments chimiques, les médicaments biologiques, et notamment les protéines recombinantes arrivées sur le marché au début des années 1990, ne sont plus couverts par leur certificat de protection ouvrant ainsi la possibilité de soumettre des demandes d’AMM pour la même substance active de référence.
C’est pour répondre à cette nouvelle situation que la Commission européenne a élaboré un statut réglementaire dit «médicament biologique similaire à un produit de référence » créant ainsi le concept de «médicaments biosimilaires ». Ce concept repose sur un développement «allégé » du biosimilaire, qui doit établir, au moyen d’études de comparabilité, la similarité de celui-ci avec la référence, en termes de qualité, sécurité et efficacité.
1,57Mb

 http://www.mediafire.com/?n9j8918sct4xwi4

    La date/heure actuelle est Mar 28 Fév 2017, 04:26